“의약품 인허가 예측 가능시스템 만들어 성장동력 삼을 것”

[세계초대석] 손문기 식품의약품안전처장

먹을거리 안전에 대한 국민 관심이 높아지면서 ‘불량식품’은 박근혜정부가 척결키로 한 ‘4대악’ 중 하나다. 식품 안전을 책임지는 식품의약품안전처가 현 정부 출범 직후인 2013년 식약청에서 식약처로 승격된 것도 이와 무관치 않다. 식약처의 어깨가 더 무거워진 셈이다. 그러나 이후 수장 두 명이 잇달아 선거판에 달려가느라 임기 중에 물러나는 등 식약처를 바라보는 국민 시선이 곱지만은 않다. 지난 3월 세 번째로 식약처를 맡게 된 손문기(53) 식약처장의 각오가 남다를 수밖에 없다. 식품과 의약품 관리의 최전선을 이끌고 있는 손 처장을 지난 16일 충북 청주시 식약처 집무실에서 만났다.

―식약청 시절부터 식품 분야에서 수장이 나온 것은 처음인데 취임 후 50일이 지난 소감과 각오를 듣고 싶다.

“국민이 매일 먹는 식품과 의약품 안전관리를 총괄하는 부처 기관장으로서 막중한 책임감과 사명감을 느낀다. 현장의 목소리를 듣고 국민 눈높이에 맞는 정교한 정책을 만들어야 국민들이 안전하고 행복할 수 있다고 생각한다. 1998년 식약청이 출범했을 때부터 함께 해온 사람으로서 식품과 의료제품 안전 관리에 소홀함이 없도록 최선을 다할 것이다.”

―식품과 의약품 관리 조직 간 융화가 중요할 것 같은데.

“식품과 의약품 모두 직접 섭취하는 것이고, 인체에 미치는 유해성을 관리한다는 동일한 목표를 가지고 있다. 지금까지는 식약처가 자리 잡는 데 많은 시간이 할애되다 보니 부서 간 정보 교환과 소통 기회가 적었다. 분야는 다르지만 서로의 전문성과 경험을 나누고 공유하면 좋은 결과가 있을 것이라고 본다.”

손문기 식품의약품안전처장은 최근 증가하는 수입식품 및 미래 성장동력인 바이오의약품 안전관리에 만전을 기해 국민이 신뢰할 수 있는 식약처를 만들겠다고 밝혔다.
식약처 제공

―올해 가장 역점을 두는 사업은?

“올해 ‘먹을거리 안전관리로 건강한 삶, 기업하기 좋은 환경을 만들어 국민행복을 이끈다’는 목표로 정책을 추진할 계획이다. 식품분야에서는 영업자 관리를 통해 불량식품을 근절하고, 의약품분야에서는 예측 가능한 인허가 시스템을 구축해 바이오 의약품이 국가 성장동력이 될 수 있도록 지원하겠다. 또 식품 제조·가공업체에만 의무 적용하던 식품안전관리인증기준(해썹)을 식자재 납품업소와 고속도로 휴게소 등까지 확대해 식품업체 전반에 적용하고, ‘식품위생법’, ‘식품안전기본법’, ‘축산물 위생관리법’ 등 여러 법률에 흩어진 식품 표시·광고 규정을 하나로 통합하는 이른바 ‘식품 표시법’을 제정해 식품 안전 관리의 효율성과 일관성을 높일 계획이다.”

―‘불량식품 근절’은 정부의 주요 국정과제인데 어떻게 대처하고 있나.

“지금까지는 제품에 대한 관리 위주였다면, 앞으로는 불량 식품을 제조·판매하는 영업자에 대한 관리를 강화하려고 한다. 불량식품 제조의 원인인 영업자를 관리해야 불량식품을 시장에서 퇴출시킬 수 있다고 보기 때문이다. 특히 유통기한을 위·변조하거나 부적합한 식품임을 알고도 판매하는 등 고의성이 명백한 행위는 한 번만 어기더라도 시장에서 퇴출할 수 있는 ‘원스트라이크 아웃제’를 도입할 것이다. 한번 퇴출된 영업자는 재진입이 어렵도록 하고, 재진입하더라도 특별 점검 등을 통해 집중 모니터링할 예정이다. 음식 가지고 장난치는 사람들이 식품 업계에 발을 붙일 수 없도록 하겠다.”

―증가하는 수입 식품의 관리 중요성이 커졌다. 인터넷을 통해 직접 해외 식품을 구매하는 사람들도 있다.

“불량식품 수입자나 수입신고를 허위 또는 불성실하게 한 수입자, 수입 검사 관련자에게 금품·향응을 제공한 수입자 등은 관리대상으로 분류해 명단 공개나 영업 등록 취소 등의 불이익을 주고, 우수 수입자에게는 신속통관의 혜택을 줄 계획이다. 특히 해외 직접구매(직구)는 통상적인 수입하고 다른 부분이 있어 관세청과 협조 하에 통관을 강화하는 방안을 찾고 있다.”

―집단 급식소 사고에 대한 불안감도 높다.

“집단 급식소는 특히 아동과 청소년이 매일 이용하기 때문에 국민적 관심이 높은 문제다. 사고가 났을 때 신속히 차단하고 원인이 될 수 있는 요인을 제거하는 데 집중하고 있다. 현재 전국 초·중·고교와 특수학교에 ‘학교 식중독 경보 시스템’을 도입해 식품 납품업자들이 납품하는 학교들을 시스템으로 연계했다. 한 학교에서 문제가 의심되면 해당 납품업자가 식품을 납품하는 또 다른 학교까지 선제적 조치가 가능하도록 한 것이다. 식재료들도 연계해서 한 품목에서 식중독균이 검출되면 조기에 회수할 수 있도록 했다. 제도 성과가 나타나면서 최근 집단 식중독 사고가 굉장히 많이 줄었다. 더 낮출 수 있도록 노력하겠다.”

―최근 설탕 섭취량을 줄이는 ‘당류 저감화 종합 계획’을 발표했는데.

“최근 간편식 등 가공식품에 대한 소비가 꾸준히 늘면서 어린이와 청소년을 중심으로 당류 섭취량이 증가하는 추세다. 당류 섭취량이 권고 기준을 초과한 사람은 그렇지 않은 사람보다 비만과 고혈압, 당뇨병 발생 위험률이 더욱 높다는 조사 결과가 있는 만큼 식습관 개선이 필요한 상황이다. 2020년까지 가공식품을 통한 당류 섭취량을 하루 열량의 10% 이내로 줄이는 것이 목표다. 당을 줄인 식품을 선택할 수 있는 환경을 조성하기 위해 영양표시 의무 대상 식품을 시리얼과 코코아가공품 등으로 확대하고, 커피 등 음료전문점과 음료자판기 등에서 판매하는 음료에도 당류를 표시하도록 할 계획이다.”

―지난해 말 세계보건기구(WHO)가 햄·소시지 등 가공육과 적색육을 발암물질로 지정해 논란이 됐다.

“WHO의 조치와 관련해 우리 국민의 가공육과 적색육 섭취 실태를 조사한 결과 전반적으로 아직 우려할 수준은 아니라고 판단했다. 하지만 최근 섭취가 느는 추세인 만큼 균형 잡힌 섭취를 위한 가이드라인이 필요하다고 본다. 현재 학계 및 관련기관 등과 함께 외국의 섭취권고기준 등 관련 자료를 수집·분석하고 식생활 실태조사를 진행 중이다. 이르면 6월 말부터 가공육 및 적색육의 섭취 가이드라인을 단계적으로 제시할 것이다.”

―최근 폐암 표적치료제인 올리타정이 국내 27번째 신약으로 허가됐다. 신약 관련 지원책이 있는지.

“신약 허가 신청은 통상 10년에서 12년 정도 걸리기 때문에 규제를 완화해서 그 과정을 단축시켜주기 위한 노력을 하고 있다. 실제 올리타정의 경우에도 허가 기간이 2년 정도 단축됐다. 의료기기 쪽도 보통 다른 국가는 허가에 1년이 걸리는데 우리는 120∼150일 안에 허가 과정을 끝내고 있다. 개발 활성화를 위해 제약사들에 개발 초기 단계에서부터 단계별로 필요한 부분에 대해 밀착 상담을 제공하고 있다. 몇 년간 시간과 돈을 들여 임상 시험을 했는데 나중에 어떤 과정이 빠진 것을 알게 되는 경우도 있다. 이런 상황을 막으려고 초기부터 설계가 잘 됐는지 안내하는 것이다. 이번에 식약처 홈페이지에 신약허가심사보고서를 공개하기로 한 것도 같은 맥락이다. 신약을 개발하는 많은 제약사에 도움이 될 것으로 예상한다.”

―화장품과 의료제품이 신성장동력으로 떠올랐다.

“국내 제약·화장품기업들이 해외 시장으로 진출하는 데 도움이 될 수 있도록 해외 규제기관과 협의해 기술 장벽을 낮추고 우리 기준이 세계에서 반영될 수 있도록 애쓰고 있다. 최근에는 이란 식약청과 실무협의회를 개최해서 이란으로 화장품을 수출할 때 국내 화장품 품질관리(GMP) 제조소로 인정받은 업체는 올해 말부터 현장실사가 면제됐다. 또 우리 화장품이 이란에서 미국이나 유럽 제품과 동등하게 인정받게 돼 한국 내 자유판매증명서를 첨부하면 미국이나 유럽 내에서 판매되고 있음을 입증하는 서류를 제출하지 않아도 수출이 가능해졌다.”

―식약처를 어떻게 이끌어 갈 것인가.

“‘100세 시대’가 되면서 안전한 식품과 의약품에 대한 국민적 관심이 높아지고 있다. 기존에 하던 업무를 효율적으로 잘 하는 것도 중요하지만, 혁신의 시대인 만큼 사회 변화에 부응해 현실을 반영한 정책을 펼치는 것이 중요하다. 이를 위해서는 일하는 방식과 생각을 바꾸는 것이 필요하다고 본다. 특히 직원 개개인이 행복해야 조직이 발전하고, 조직 발전이 국민 행복으로 이어진다는 생각이다. ‘국민이 신뢰하는 식약처, 국민을 꿈꾸게 하는 식약처’가 될 수 있도록 최선을 다하겠다.”

정리=김유나 기자 [e-mail]

대담=문준식 사회부장

손문기 처장은

△1963년 서울 출생 △경기고 △연세대 식품공학과 △미국 뉴저지주립대 식품공학 석·박사 △보건복지부 대전지방식품의약품안전청 시험분석실장 △식품의약품안전청 식품안전국장 △식품의약품안전처 소비자위해예방국장· 농축수산물안전국장 △식약처 차장