고혈압치료제에 쓰이는 ‘로사르탄’ 성분을 함유한 의약품 대부분이 하루 섭취 허용량을 초과하는 불순물을 포함한다는 조사 결과가 나왔다. 다만 인체에 미치는 악영향은 매우 낮은 수준으로 확인됐다.
7일 식품의약품안전처에 따르면 로사르탄 성분 함유 의약품 중 ‘아지도 불순물’ 안전성을 조사한 결과 하루 섭취 허용량을 초과하는 불순물이 검출됐다. 아지도 불순물은 로사르탄에서 발생하는 특이 불순물로 유전적인 돌연변이를 일으킨다고 알려졌다. 이 불순물로 인한 발암성은 아직 확인되지 않았다. 식약처는 해외 회수 등 의약품 안전성 정보에 따라 이번 조사를 실시했다. 앞서 로사르탄과 유사한 치료제 성분에서 불순물이 검출된 데 따라 로사르탄 성분의 안전성 조사도 시행됐다.
식약처는 안전성 조사 결과에 따라 시중에 유통 중인 99개사 306개 품목 의약품 중 로사르탄 아지도 불순물이 하루 섭취 허용량을 초과해 검출됐거나 초과 검출이 우려되는 98개사 295개 품목의 전체 또는 일부 제품을 회수하고 있다. 일부 제조번호 제품은 불순물 함유량이 하루 섭취 허용량 이내인 것으로 확인돼 사용이 가능하다. 식약처 대표 사이트나 의약품 안전나라 사이트, 한국의약품안전관리원 홈페이지에 접속하면 불순물이 하루 섭취 허용량 이내로 검출된 의약품과 회수 의약품 목록을 확인할 수 있다.
식약처는 “해당 로사르탄 의약품 복용 환자들의 건강상 영향을 평가한 결과, 추가적인 암 발생 가능성은 매우 낮은 수준인 10만명 중 0.54명”이라고 밝혔다.