미국 식품의약국(FDA)이 22일(현지시간) 제약사 화이자가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 치료 알약 ‘팍스로비드’의 긴급 사용을 승인했다.
이날 FDA는 성명을 통해 화이자가 제조한 항바이러스 알약 팍스로비드를 미국 내 각 가정에서 긴급 사용하는 것을 허가했다고 밝혔다.
팍스로비드는 바이러스의 체내 복제를 방해해 감염자가 중증에 빠지는 것을 막는다. 화이자의 임상시험 데이터에 따르면 팍스로비드는 중증 질환 위험이 큰 코로나 환자의 입원과 사망을 예방하는 데 90% 효과를 발휘했다. 오미크론에 대해서 효능을 유지하는 것으로도 나타났다.
팍스로비드를 구매하기 위해선 병원의 처방전이 필요하다. 코로나 감염 시 입원 가능성이 큰, 고위험군에 속하는 성인과 12세 이상 소아 환자가 복용 대상이다. 노인을 비롯해 비만과 심장병 등 기저질환을 가진 환자들도 허가 대상에 포함됐다. 몸무게 40㎏ 이상이어야 복용 가능하다. 코로나 감염 증상이 나타난 직후부터 5일간 12시간마다 복용해야 한다.
현재 전 세계에서 가용한 팍스로비드는 18만 코스(1코스당 30알)이고, 미국에는 6만∼7만 코스가 배정됐다. 앞서 미국 정부는 화이자와 1000만 코스 구매 계약을 체결했다. 코스당 가격은 530달러(63만원)다.
조 바이든 미국 대통령은 이날 “FDA의 경구 치료제 승인은 오미크론 신종 변이에 맞서 입원율과 사망률을 낮출 중요한 치료책”이라며 “1월에는 25만회분을 공급할 것이고, 주마다 공평하게 분배되고 코로나19 상황이 심각한 지역에 도달하도록 할 것”이라고 밝혔다.
바이든 대통령은 “화이자가 치료제를 가능한 한 빨리 생산하도록 하기 위해, 긴밀한 협조를 이어가며 필요한 모든 자원을 공급할 것”이라며 “필요하다면 국방물자생산법(DPA)의 사용도 포함하겠다”고 말했다. 그는 “오미크론 확산에도 미국은 어느 때보다 이 바이러스와 싸울 준비가 돼 있다”며 “우리는 백신과 부스터샷을 갖고 있고, 이제 또 다른 효과적 치료 방안을 손에 넣었다”고 했다.