정부, 국산 백신 1000만회분 선구매… 치료제 개발도 속도

내년 5457억원 예산 지원

SK바사 ‘GBP510’ 효능 평가
내년 상반기 중 결과 본 뒤 허가
현재 10품목도 임상 진행 주목
모더나 2000만회분 추가 확보
해외 먹는 치료제 구매도 확대

임혜숙 과학기술정보통신부 장관이 23일 오후 서울 중구 롯데호텔에서 열린 '제12차 코로나19 치료제 백신개발 범정부지원위원회'에서 인사말을 하고 있다. 과학기술정보통신부 제공

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)에 대응하기 위해 정부가 국산 백신 1000만회분을 선구매한다. 국산 치료제 개발 지원도 지속한다. 해외에서 개발 중인 치료제도 도입해 코로나19 환자 치료에 활용한다는 계획이다.

◆국산 백신 1000만회분 선구매

정부는 23일 ‘코로나19 치료제·백신 개발 범정부 지원위원회’ 12차 회의를 열고 국산 코로나19 백신·치료제 지원을 논의했다.

정부는 우선 SK바이오사이언스(SKB)가 개발 중인 백신 ‘GBP510’을 최대 1000만회분 선구매하기로 했다. 정부는 “임상 2상 중간결과 등을 토대로 안전성 및 면역원성, 활용 가능성 등을 종합적으로 검토했다”며 “구체적인 계약 조건 등 실무 논의를 거쳐 이른 시일 내에 계약을 체결할 예정”이라고 밝혔다.

국산 1호 코로나19 백신으로 유력한 GBP510은 현재 질병관리청이 효능 평가를 진행 중이다. 임상 3상 참여자의 검체를 수집해 바이러스를 무력화하는 중화항체 형성을 분석하는 과정으로, 백신 개발의 마지막 단계다. 기존 허가를 받은 ‘대조백신’인 아스트라제네카 백신과 비교해 비슷하거나 그 이상인 효능을 보여야 한다.

지난달 공개된 GBP510의 2상 중간결과를 보면 면역원성과 안전성을 보였다. 성인 328명에 GBP510과 다국적 제약사 GSK의 면역증강제를 함께 투여한 결과 99% 이상에서 중화항체가 형성됐다. 중대한 이상반응은 한 건도 발생하지 않았다. GBP510의 효능평가 결과는 내년 상반기 중 나올 예정으로, 이 과정을 거쳐 식품의약품안전처 허가를 받으면 사용할 수 있게 된다.

21일 충북 청주시 공공백신개발지원센터에서 연구원이 SK바이오사이언스가 개발 중이며 임상시험 3상까지 완료한 국내 첫 백신의 효능을 평가하고 있다. 연합뉴스

이 외에도 국산 백신 10품목이 임상 중이다. 이유경 국립감염병연구소 백신연구개발총괄과장은 “국민의 안전을 지키기 위해 국산 기술을 이용한 백신 개발과 이를 통한 백신 주권 확보가 필수적”이라고 말했다.

국산 코로나19 치료제는 항체치료제(셀트리온 렉키로나주) 외 16개 기업에서 17개 후보물질에 대한 임상시험이 진행되고 있다. 정부는 렉키로나주를 기존 감염병전담병원에서 생활치료센터와 재택치료자를 위한 단기·외래치료센터, 요양시설 등으로 확대 공급해 활용하고 있다. 변이 바이러스에 대한 효능평가도 진행 중이다.

경구용 등 후속 치료제 개발도 지원하고 있다. 경구용 치료제는 경증·중등증 환자를 위한 것으로, 증상 발현 5일 이내인 임상시험 참여자들이 필요하다. 정부는 코로나19 확진 시 병상 배정단계에서 임상시험 참여 의향을 확인한 뒤 임상시험 실시기관에 병상을 우선 배정하기로 했다. 또 경증 환자가 주로 입소해 있는 생활치료센터에서도 임상시험이 가능하도록 ‘치료제 임상시험 수행 전담 생활치료센터’ 5곳을 지정했다.

재택치료자는 임상시험 참여 의사를 밝히면 연구진 방문 또는 외래진료, 임상 전담 생활치료센터 입소 등을 통해 참여할 수 있다. 정부는 내년 코로나19 치료제·백신 개발 등을 위해 5457억원의 예산을 지원하기로 했다.

◆내년용 모더나 추가 구매… 치료제도 협상 중

해외 코로나19 백신은 꾸준히 도입되고 있다. 질병청은 내년 코로나19 백신 접종에 활용하기 위해 모더나사 백신 2000만회분을 추가로 구매하기로 했다고 이날 밝혔다. 앞서 정부는 화이자와도 내년 공급분 6000만회분에 대한 구매 계약을 체결한 바 있다.

정부는 모더나와 올해 코로나19 백신 4000만회분 중 아직 받지 못한 1732만회분은 백신 유효기간과 국내 예방접종 일정 등을 고려해 내년 상반기(2분기)까지 받기로 했다.

머크사가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 항바이러스제 ‘몰누피라비르’. AP연합뉴스

코로나19 치료제는 현재까지 머크(MSD)의 ‘몰누피라비르’ 24만2000명분, 화이자 ‘팍스로비드’ 7만명분에 대해 구매약관을 체결한 상태다. 정부는 이를 포함해 총 40만4000명분을 선구매할 계획이었으나 국내 코로나19 상황 등을 고려해 이보다 더 많은 물량의 구매를 추진 중이다. 당초 내년 2월로 언급됐던 도입 일정도 최대한 앞당기기로 했다.

김옥수 중앙방역대책본부 자원지원팀장은 “경구용 치료제는 활용성 측면에서 재택환자들에 매우 유용한 수단이 될 것”이라며 “재택치료환자와 고위험 경증·중등증 환자를 치료하는 병원에서 사용하는 것으로 활용 계획을 세우고 있다”고 말했다.