12세·40㎏ 미만 소아·성인 금지 중증 간·신장 질환자 권장 안 해
식품의약품안전처가 27일 긴급사용 승인을 결정한 미국 화이자의 먹는 코로나19 치료제 팍스로비드 모습. AP연합뉴스
정부가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 치료제를 도입하면서 코로나19 방역을 위한 또 하나의 ‘무기’를 갖게 됐다. 코로나19 확진자의 중증 악화를 차단하면 재택치료를 확대할 수 있고, 고령·기저질환 등 고위험 환자의 입원·사망을 줄여 의료·방역체계를 유지하는 데 도움이 될 것으로 기대된다. 다만, 방역 당국은 치료보다 예방이 여전히 더 중요하다는 점을 강조했다.
◆중증 예방 효과 89%…일부 복용 주의
27일 식품의약품안전처와 질병관리청에 따르면 긴급 사용 승인된 화이자의 경구용 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’는 바이러스 복제에 필수적인 단백질 분해효소(3CL 프로테아제)를 방해해 코로나 바이러스의 증식을 억제하는 약이다.
팍스로비드는 리토나비르 1알과 니르마트렐비르 2알 총 3알로 구성된다. 3알을 하루 12시간마다 2회, 총 5일간 복용한다. 식약처는 코로나19 양성 진단을 받고 증상이 발현된 뒤 5일 이내 가능한 한 빨리 투여하도록 안내했다. 코로나19 백신 접종력이 있어도 복용이 가능하다.
미국 식품의약국(FDA)은 코로나19 증상 발현 직후 5일 내 팍스로비드를 복용하면, 그렇지 않았을 때와 비교해 입원·사망 확률이 88% 줄어든다고 발표했다. 실험실 시험 결과, 델타 등 기존 변이들에도 효과가 확인됐다. 식약처는 화이자사로부터 오미크론 변이에 대한 시험결과를 제출받아 평가할 방침이다. 식약처는 “팍스로비드의 작용기전 등을 고려할 때 오미크론 변이에도 효과가 있을 것”이라고 기대했다.
주요 부작용은 임상시험에서 미각 이상, 설사, 혈압상승 및 근육통 등이 나타났으나 대부분 경미한 것으로 파악됐다. 다만, 일부 대상자는 복용에 주의가 필요하다. 12세 미만과 40㎏ 미만 소아·성인은 복용이 금지된다. 임산부는 유익성보다 위해성이 높다고 판단하는 경우에 투여해야 하며 수유는 중단해야 한다. 중증 간·신장 장애가 있는 환자에는 투여가 권장되지 않는다. 중등증 신장장애 환자가 복용하는 경우 니르마트렐비르 투여 용량을 반으로 줄이도록 했다.
부정맥이나 고지혈증, 통풍, 협심증 등과 같은 질환으로 약을 복용 중인 경우 팍스로비드와 함께 복용해서는 안 된다. 리토나비르는 ‘CYP3A’라는 간 효소를 억제하는 기능이 있는데, CYP3A 효소의 대사작용을 하는 이들 약물과 함께 복용하는 경우 약물의 독성 수준을 증가시키고 생명을 위협하는 반응이 발생할 수 있다는 경고가 나왔다. 식약처는 병용 금지 약물 리스트를 정리 중이다. 최원석 고려대학교 안산병원 감염내과 교수는 “부정맥 등 질환을 가진 경우 투약이 금지되는 것은 아니다”며 “복용은 의료진과 상의해야 한다”고 말했다.
◆재택치료·생활치료센터에 공급…물량 관건
식약처의 긴급 사용 승인이란 공중보건 위기상황에 대응하기 위해 국내에 허가되지 않은 의료제품을 공급하도록 하는 제도다. 팍스로비드도 정식 품목허가를 받기 전 코로나19 대응을 위해 긴급하게 사용이 결정됐다.
국내 코로나19 경구용 치료제가 도입되면 중증 이행 위험이 높은 경증·중등증 환자 치료에 활용될 예정이다. 정부가 구입해 국내 병원, 약국 등에 공급하면 보건소와 지방자치단체는 재택치료자, 생활치료센터 입소자 등에게 배송해 투약할 수 있게 하는 방식으로 사용된다.
정부는 필요 시 감염병전담병원 입원환자도 쓸 수 있도록 할 예정이다. 기존 코로나19 항체치료제인 렉키로나주와 함께 사용될 전망이다. 렉키로나주는 주사제로, 대상이 50세 초과 고위험군 환자 등에 제한적으로 투여됐으며, 환자가 병원을 가야 하고 시간이 60분 정도 걸리는 불편함이 있었다.
관건은 물량이 충분히 공급되는지다. 이날 0시 기준 재택치료자는 3만809명, 생활치료센터 입소자는 1만654명으로, 당장 4만명분 이상이 필요하다. 전파력이 높은 오미크론 변이가 확산하면 투여 대상자 규모는 급속히 늘 수 있다. 이 때문에 해외국가들은 치료제 선점에 나섰다. 정부는 치료제도 백신처럼 매달 물량이 공급될 예정이라고 밝혔다.
이상원 중앙방역대책본부 역학조사분석단장은 “국내외 치료제 개발 상황, 방역 상황, 임상 결과를 종합해 경구용 치료제 구매를 계속 검토할 것”이라면서도 “치료보다 예방이 우선이다. 백신 접종과 거리두기로 감염을 최소화해야 유행을 통제할 수 있다”고 말했다.