정부가 머크앤컴퍼니(MSD)가 개발한 코로나19 경구용(먹는) 치료제 ‘몰누피라비르’의 사용을 긴급 승인하는 방안을 검토 중이다.
식품의약품안전처는 19일 “코로나19 환자가 폭증함에 따라 팍스로비드와 렘데시비르를 사용하기 어려운 고위험 경증∼중등증 환자들을 위한 추가 선택지로서의 치료제 긴급사용승인 필요성을 신중히 검토하고 있다”고 밝혔다. 긴급사용승인 시기에 대해서는 “승인 여부나 승인 시점은 예측해 밝힐 수 없다”고 덧붙였다.
정부는 몰누피라비르 24만2000만명분을 선구매 계약을 한 상태다. 지난해 11월17일 식약처는 이 약에 대한 긴급사용승인 심사에 들어갔으나, 임상에서 고위험 경증·중등증 환자의 입원·사망 예방 효과가 30% 수준인 것으로 나타나면서 승인을 보류했다. 효과는 낮지만 병용 금지 약물이 적어 보다 광범위하게 사용될 수 있을 것으로 평가된다.
그러나 최근 오미크론 대유행으로 치료제 수요가 커지면서 추가 치료제 확보 필요성이 커졌다. 팍스로비드는 지난 17일 현재 7만4514건이 처방됐다. 이 중 46.2%인 3만4403건이 11∼17일 1주간 사용된 물량이다. 재고량은 8만8276명분이다. 매주 3만건씩 처방된다고 가정하면 3주 내 물량이 부족하게 된다. 정부는 팍스로비드 기존 계약 물량 조기도입과 함께 추가 구매도 검토하고 있다.
주사제 형태의 치료제 렘데시비르도 이달 초 유통상의 문제로 수급 불안정을 겪은 바 있다.