조 바이든 미국 행정부가 중국과 인도에 의존하는 원료의약품(API)의 25%를 자국 내에서 생산하겠다고 밝혀 국내 제약 바이오 업계에 미칠 영향에 관심이 쏠리고 있다. 업계에서는 원료의약품 수출액이 크지 않고, 현재까지 나온 내용만으로 우려를 표하기에는 이르다는 입장이다.
24일 식품의약품안전처에 따르면 2021년 기준 원료의약품 대(對)미 수출 규모는 1억3456만달러(약 1733억원)다. 미국은 중국(4억1200만달러)과 일본(3억2340만달러)에 이어 격차가 꽤 벌어진 3위를 차지했다. 2021년 기준 국내 바이오산업 매출 규모가 20조9983억원에 이르는 것을 고려하는 미미한 수준이다.
원료의약품을 생산하는 국내 업체는 종근당홀딩스 계열사 경보제약, 동아쏘시오홀딩스 계열사 에스티팜 등이다. 이들 업체 관계자들은 미국 행정부의 조치에 관해 주요 수출국이 유럽, 중국, 일본 등이어서 영향이 거의 없을 것이라고 밝혔다.
백악관 과학기술정책실(OSTP)은 22일(현지시간) 바이오 공급망 강화 목표를 담은 보고서를 공개했는데 여기에 5년 내로 저분자 의약품을 만드는 데 필요한 원료의약품의 최소 25%를 미국에서 생산하겠다는 목표를 담았다. 구체적인 이행 전략은 앞으로 마련할 계획이라고 백악관은 설명했다.
제약 바이오 업계에서는 미국 정부의 이번 조치가 중국과 인도를 겨냥한 만큼 현재까지 나온 내용으로는 국내 업체들이 받을 영향을 가늠하기 이르다고 보고 있다. 삼성바이오로직스, 셀트리온 등 국내 대형 바이오 기업들이 영위하는 의약품 위탁생산(CMO), 위탁개발생산(CDMO) 등은 명시되지 않았기 때문이다.
제약 바이오 업계 관계자는 “그동안 미국이 신약 개발에 몰두하다가 코로나19를 계기로 원료의약품 공급망을 강화할 필요성이 커지게 된 것”이라며 “그 연장선에서 이번 조치는 중국과 인도 겨냥한 것”이라고 설명했다. 이어 “지금까지 내용으로 ‘우려’를 이야기하는 것은 막연한 공포심에 불과하다”고 덧붙였다.
미국에 공장을 신설할 경우 혜택을 주는 내용이 담기면 한국 업체에 기회가 될 수 있다는 분석도 있다. 삼성바이오로직스, 셀트리온을 포함해 현재까지 한국 제약 바이오 기업이 미국에 공장을 지은 사례는 없다.
미국 행정부는 100일 이내에 관련한 구체적인 실행 계획을 내놓을 방침이다. 만약 최악의 경우 미국 현지 생산 제품만 미국에서 팔 수 있다는 조항이 들어간다고 해도 미국 회사와 계약을 맺어 기술 이전 방식으로 충분히 판매할 수 있다는 게 국내 업체들 입장이다. 업계 관계자는 “미국 회사가 미국 현지에서 생산할 수 있는 기술 이전을 하는 방법이 있다”며 “미국 진출을 위해 미국 내 공장을 짓는 것은 아직은 굉장히 앞선 이야기”라고 밝혔다.