식품의약품안전처가 미 식품의약국(FDA)과 AI(인공지능) 의료제품 활성화를 위한 글로벌 논의를 주도한다.
식약처는 미 FDA와 공동으로 26∼29일 서울 중구 신라호텔에서 세계 각국 규제당국과 업계·학계 전문가를 초청해 ‘의료제품 발전을 위한 인공지능(AI) 활용’을 주제로 한 ‘국제 AI 의료제품 규제 심포지엄’(AIRIS 2024)을 개최한다고 21일 밝혔다.
이번 행사는 지난해 4월 윤석열 대통령과 조 바이든 미 대통령이 핵심·신흥기술에 대한 한·미 협력 강화를 약속하고, 오유경 식약처장과 미 FDA 로버트 케일리프 기관장이 ‘의료제품 발전을 위한 AI 활용’ 분야에 대한 상호협력을 위한 협력각서를 체결한 데 따른 것이다.
이번 AIRIS 2024에서는 의료제품 발전에서 AI에 관한 글로벌 동향과 기술적 측면, 적용사례에 대한 논의가 진행된다. 이와 관련한 규제경험을 공유하고 미래를 전망하는 전문가 발표도 이어진다.
심포지엄은 개막식과 ‘AI 기술 활용의 현황 및 전망’을 조명하는 기조연설을 시작으로, ‘의료제품 개발에서 AI의 활용’(세션1), ‘AI 기술 특성과 및 이를 활용할 때 고려할 사항’(세션2), ‘의료제품 개발에서 AI 기술활용 동향’(세션3), ‘AI 활용 의료제품에 관한 규제경험’(세션4), ‘AI 기술을 활용한 새로운 의료제품 개발과 치료’(세션5) 등 세부 주제 발표가 이어진다.
심포지엄 마지막 날에는 ‘의료제품 발전에 관한 AI 활용을 위하여 필요한 규제적 고려사항과 국제협력 방안’을 논의하는 규제기관 참여 회의세션도 진행된다.
오유경 처장은 “식약처는 미 FDA를 비롯한 이번 심포지엄 참가자와 안전하고 효과적인 의료제품을 공급하기 위한 신흥기술 사용에 관하여 활발한 토론이 이루어지기를 기대하며, 이러한 혁신을 촉진하기 위한 글로벌 협력 필요성에 대한 각국의 인식이 높아지기를 기대한다”고 말했다.