인보사케이주(인보사) 성분 조작 의혹으로 재판에 넘겨진 이웅열 코오롱 명예회장이 1심에서 무죄를 선고받았다. 인보사를 둘러싸고 법적 분쟁이 수년간 지속하는 사태를 두고 “과학에 대한 사법적 통제를 깊이 생각해볼 필요가 있다”고 했다.
서울중앙지법 형사24부(재판장 최경서)는 29일 약사법 위반 등의 혐의로 기소된 이 회장에게 무죄를 선고했다. 함께 재판에 넘겨진 코오롱생명과학 이우석 대표에게도 무죄가 선고됐다. 2020년 7월 기소 이후 약 4년여 만에 나온 1심 결론이다.
재판부는 “검사는 피고인들과 코오롱 담당자들이 인보사 2액 세포의 기원에 착오가 있었다는 걸 상장 이전에 이미 인지했다고 봤지만, 제출된 증거만으로는 공소사실이 충분히 입증되지 않았다”고 판단했다.
이어 “인보사 2액 세포의 기원 착오에 관한 피고인들의 인식 시점은 제조·판매보다 늦은 2019년 3월31일 이후로 봐야 한다”며 “코오롱생명과학이 품목 허가를 다르게 받고서 고의로 판매했다고 보기는 어렵다”고 판단했다. 안정성을 속이고 판매했다는 혐의에 대해서는 “2액 세포의 기원 착오의 안전성 문제에 대해 검사가 객관적 자료를 제출한 바 없다”며 무죄로 판단했다.
법원은 이날 미국 식품의약국(FDA)가 인보사의 3상 실험을 승인한 반면 한국에서는 형사소송을 비롯해 식품의약품안전처의 허가 취소를 두고 행정소송이 진행되고 있다는 점을 짚기도 했다. 그러면서 “1심 재판부의 판단과 대법원의 최종 판단이 동일하다면 수년에 걸쳐 막대한 인원이 투입된 이번 소송의 의미는 무엇인지, 과학에 대한 사법적 통제는 어떻게 진행돼야 하는지 깊이 생각해볼 필요가 있다”고 했다.
이 명예회장은 품목 허가를 받은 성분이 아닌 ‘신장유래세포’로 인보사를 제조 및 판매한 혐의 등으로 재판에 넘겨졌다. 인보사는 사람 연골세포가 담긴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질전환 세포가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자치료제 주사액이다.
검찰은 이 명예회장이 2017년 11월~2019년 3월 인보사를 판매해 환자들로부터 약 160억원을 편취한 것으로 봤다. 이 명예회장은 2액 세포 성분, 미국 임상 중단, 차명주식 보유 사실 등을 허위로 설명하거나 은폐, 코오롱생명과학의 자회사인 코오롱티슈진을 코스닥에 상장시킨 혐의 등도 받는다.
이날 선고를 두고 검찰은 “증거에 대한 평가, 관련 사건 진행 경과 등에 비추어 법원의 판단을 바로 수긍하기 어렵다”며 항소 뜻을 밝혔다.
인보사 피해 환자 대리인 측은 “민사에서는 고의뿐 아니라 과실 역시 위법성 판단의 근거가 된다”면서 “형사에서 고의를 전제로 세포 기원 변경 사실을 인식하지 못했다고 하더라도 전문의약품 제조생산 대기업으로서 이를 충분히 알 수 있었던 정황이 있었던 만큼 코오롱 측의 ‘과실’을 입증해 배상 책임을 지우겠다”고 했다.