[탐사보도-기로에 선 신약개발] <하> 제약산업 돌파구는 어디인가

이경호 한국보건산업진흥원장

조류독감 백신, 에이즈(AIDS) 치료제, B형간염 치료제 등 신약 개발은 위급한 상황에서 우리 국민의 건강을 지키기 위해 결코 포기할 수 없는 ‘제약 주권’에 해당한다. 그러나 현실은 녹록치 않다. 신약 개발 포기, 한미 자유무역협정(FTA) 협상 등이 겹쳐 제약산업이 생존의 기로에 서 있다. 돌파구는 무엇인가. 정답은 과감한 투자를 통한 신약 개발뿐이다. 다가오는 초고령화사회에서는 신약에 대한 수요가 더욱 증가할 전망이다. 따라서 신약 개발을 위한 연구개발(R&D) 예산 증액, 혁신신약개발지원센터 설립 등에 대한 정부의 체계적 지원이 필수적 대안으로 꼽힌다. 제약업계도 체질 개선을 위한 자구 노력과 함께 천연물 신약 등 특화된 기술을 확보하거나 신약 개발 탐색기술을 가진 벤처를 집중 육성해야 한다. 제약업계가 위기를 기회로 활용, 블록버스터(연 매출 10억달러 이상 신약) 개발시대를 열 수 있는 대안을 전문가에게 들어봤다.



이경호 한국보건산업진흥원장

우리나라에선 바이오부문에 보다 집중할 필요가 있다. 우수한 연구진이 많아 바이오 신약 개발의 가능성은 열려 있다고 본다. 성체줄기세포로 만드는 세포치료제도 세계 기술력에 뒤지지 않는다.

관건은 연구개발(R&D) 자금을 얼마나 투입하느냐다. 물론 현 상황에선 제약회사가 대형 투자를 할 여력은 없다. 다국적 기업의 시장 잠식에 맞서 국내 산업을 지키려면 국내 기업들의 규모가 훨씬 커져야 한다. 또 국산 신약 개발 과정에서 축적된 정보는 반드시 차기 프로젝트에 유용하게 쓰여야 한다.

불필요한 연구에 소요되는 돈과 시간을 절약할 필요가 있다. 이를 위해 최근 한국보건산업진흥원은 타깃 설정에서부터 신약 개발까지 전 단계를 통합 관리할 수 있는 ‘혁신신약개발지원센터’ 설립을 정부에 건의한 바 있다.

특히 부처 간 정보교환이 안 돼 같은 연구 프로젝트에 중복 투자하는 현상도 있다. 치료 목적의 신약 개발이니만큼 여러 부처로 나뉜 정부의 각종 지원정책과 집행을 보건복지부로 일원화해 집중도와 효율성을 극대화해야 한다.





임정희 인터베스트 바이오 팀장

1990년대 의약분업 이후 제약업계는 인수합병(M&A)을 통한 체질개선 기회가 여러번 있었지만 매번 실패했다. ‘다품목 소량생산’이라는 국내 제약업계 특성상 M&A가 어렵긴 하지만, 한미 FTA 이후 업계 전체가 연착륙하기 위해서는 업계의 자발적 노력이 필요하다. 불투명한 유통구조 개선도 시급하다.

한미 FTA와 관련해서도 정부의 협상능력에만 목을 맬 것이 아니라 제약업계 스스로가 신약 개발 능력을 조금씩이라도 키워 가는 것이 중요하다.

이를 위해서는 천연물 신약 등 특화된 기술에 집중하는 것도 한 방법이 될 수 있고, 신약 개발 탐색기술을 보유한 벤처회사들을 적극적으로 육성해야 한다.

벤처들도 ‘벤처다운’ 모습에 보다 충실해야 할 것이다. 지난해 많은 바이오벤처들이 코스닥 우회상장을 했는데, 재무제표에 신경을 쓰느라 벤처의 생명인 기술력 확보에는 오히려 소홀했다.

정부도 제약업계도 단기적 이익에만 급급하지 말고 중장기적 시각을 가져야만 살아남을 수 있다는 사실을 간과해선 안 된다.





강주성 건강세상네트워크 대표

보건복지부가 오는 9월부터 가격에 비해 성능이 우수한 약만을 선별, 건강보험에 적용시키는 이른바 ‘포지티브방안’을 실시할 예정이다. 그러나 이 방안은 제약업계와 미국의 반대로 시행과정이 순탄치 않을 전망이다.

제약업계는 건강보험에 등재되지 못하는 경쟁력 없는 중소업체 약품을 퇴출시켜 제약시장을 대기업 중심으로 재편할 것이란 이유를 들어 반발하고 있다. 미국도 환자의 혁신적 신약 사용을 제한할 수 있다며 제도 철회를 요구하고 있다.

그러나 이 방안의 정책 방향은 매우 중요한 의미를 가지고 있어 반드시 추진돼야 한다.

이 방안이 예정대로 시행되면 오는 6월5일부터 시작되는 한미 FTA 의약품 협상에서 미국의 예봉을 꺾고 기선을 제압할 수 있다. 이는 신약에 대한 특허기간 연장 등 미국의 다른 요구에도 적잖은 영향을 줄 것으로 보인다.

또 700여개의 제약사들이 난립한 국내 제약산업에 M&A를 활성화하는 계기를 마련하는 것은 물론 신약 개발의 시너지효과를 높일 것으로 기대된다.





안소영 국제특허법률사무소 대표

세계 제1의 시장을 가진 미국이 주도하는 자유무역협정(FTA) 물결은 무역으로 먹고사는 우리나라로서는 거부할 수도, 거부해서도 안 되는 ‘위기’이자 ‘기회’다.

한미 FTA 협상 시 의약품 분야에서 가장 중점적으로 다뤄질 분야는 의약품 특허 강화에 관한 것이다.

FTA 체결로 특허권이 강화될 경우 선행기술 분석, 환자 검색, 클레임 분석, 특허 분석 등 다방면에서 고급인력 수요가 증대할 것으로 보인다.

미국과의 FTA 체결은 곧 미국의 자유시장 경제 시스템으로 들어가는 것이다. 제약업체로서는 여러 형태의 성공모델을 모색할 수 있다. 인수합병(M&A)으로 규모를 키워 신약 개발에 집중할 수도 있고, 취약하고 부실한 특허를 발굴하는 틈새전략을 추진할 수도 있다.

제약업계도 이제 영세의 악순환 고리를 끊고 과감히 선진 시스템으로 환골탈태해야 할 시점이다. 다양한 분야의 인재 영입으로 인적 구조를 과감히 개선하고 새로운 패러다임에 맞는 투자 및 연구 방향을 설정해야 한다.

특별기획취재팀=이돈성(팀장)·신상득·남상훈·김창덕 기자

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