식품의약품안전처(처장 김승희) 식품의약품안전평가원은 줄기세포치료제의 연구개발을 지원하기 위해 '중간엽줄기세포의 종양원성 평가' 시험정보집을 발간한다고 31일 밝혔다.
   
이번 정보집은 줄기세포치료제 개발에 사용되고 있는 성체줄기세포 일종인 중간엽줄기세포의 종양원성에 대한 평가방법 및 평가 시에 필요한 세부사항을 안내하기 위해 마련했다.

주요 내용은 ▲중간엽 줄기세포의 종양원성 평가 시 고려사항 ▲중간엽 줄기세포의 종양원성 평가 적용 사례 소개 등이다. 특히, 종양원성 평가에 사용되는 실험동물의 조직검사 방법, 종양의 전이여부 확인법 및 종양형성 예측을 위한 통계방법 등의 내용을 포함했다.

안전평가원은 이번 시험정보집을 통해 제약업계 등의 중간엽줄기세포 종양원성 평가방법에 대한 이해를 높여 줄기세포치료제 개발 및 허가‧심사 자료 작성에 도움이 될 것이라며, 앞으로도 줄기세포치료제와 관련된 시험정보집을 지속적으로 발간하겠다고 전했다.

참고로 안전평가원은 지난 2012년부터 줄기세포치료제 분야 시험정보집 10종을 발간했다. 자세한 내용은 식약처 홈페이지 → 법령·자료→ 자료실 → 매뉴얼/지침에서 확인할 수 있다.

헬스팀 이경호 기자 [e-mail]