SK바이오 ‘GBP510’ 3상 가장 앞서
제약사 7곳 개발… 재조합방식 많아

SK바이오사이언스가 개발 중인 유전자재조합 방식의 코로나19 백신 시약

코로나19 백신을 개발 중인 국내 제약사는 7곳이다. 총 10개 제품이 식품의약품안전처 허가를 받아 임상을 진행 중이다. 이 중 SK바이오사이언스가 3상으로 가장 앞서 있다.

15일 식약처 등에 따르면 국내 개발 백신 10개는 △재조합 백신 5개 △DNA 백신 3개 △바이러스 전달체 백신 1개 △mRNA(메신저 리보핵산) 백신 1개다.

SK바이오사이언스가 개발 중인 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’은 지난 10일 임상 3상 시험계획 승인을 받았다. GBP510은 유전자 재조합 기술을 이용해 만든 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질을 인체에 주입해 면역반응을 유도하는 ‘재조합 백신’이다. 국내외 대상자 3990명을 대상으로 백신 안전성과 효과성을 검증한다. 3상은 국내에서 허가돼 예방접종에 사용하고 있는 아스트라제네카 백신과 대조해 평가하는 비교임상 방식으로 진행된다. GBP510이 내년 1분기 3상 임상 중간분석 결과가 성공적으로 도출되고, 식약처 허가를 받으면 정부 기대대로 내년 상반기 ‘국산 1호 코로나19 백신’이 등장하게 된다.

제넥신은 DNA 백신 플랫폼을 기반으로 한 ‘GX-19N’을 개발 중이다. 인도네시아에서 2·3상을 앞두고 있다. 인도네시아에서 5000명, 다른 국가에서 5000명을 모집해 총 1만명을 대상으로 임상을 수행한다. 제넥신은 내년 상반기 임상 3상 도출이 목표다.

이밖에 진원생명과학 ‘GLS-5310’(DNA 백신), 유바이오로직스 ‘유코백-19(재조합 백신) 등도 임상 2상에 돌입했으며, 연내 3상 진입이 예상된다. 새 백신 플랫폼으로 주목받는 mRNA 백신은 큐라티스가 개발에 도전하고 있다.