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셀트리온, 화이자 코로나19 치료제 복제약 라이선스 확보

인천 송도신도시에 위치한 셀트리온 본사. 셀트리온 제공

셀트리온은 18일 화이자의 경구용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제인 니르마트렐비르와 리토나비르의 복제 의약품 생산을 위한 라이선스 계약을 완료했다고 밝혔다.

 

화이자는 치료제에 대한 접근성 확대를 위해 유엔(UN) 산하 국제의약품특허풀(MPP)을 통해 중저소득국가 판매를 허용했다. 세계 각국의 제약사 중 MPP는 12개국 35개사에 라이선스를 부여했는데 국내에서는 셀트리온이 완제품, 동방에프티엘은 니르마트렐비르를 생산을 맡게 됐다.

 

셀트리온의 경우 완제의약품 공급에 대한 라이선스를 취득해, 완제품 개발과 생산은 계열사인 셀트리온제약에서 맡고 셀트리온이 해외에 공급하는 방식으로 진행할 계획이다. 

 

셀트리온그룹은 빠른 시일 내 개발을 마치고 상업화에 돌입한다는 방침이다. 셀트리온제약 청주공장에서 진행될 예정이다.

 

화이자의 니르마트렐비르·리토나비르는 알약 형태의 경구형 항바이러스제로, 화이자의 자체 임상 2·3상 시험 결과에서 입원과 사망 확률을 위약군 대비 89%까지 줄이는 것으로 알려졌다. 이에 따라 미국과 유럽연합(EU) 등 주요 국가에서 사용 승인을 획득하고, 처방과 투약이 진행 중이다.

 

셀트리온그룹은 먹는 치료제의 접근성 확대를 위한 프로젝트에 적극 참여하는 한편, 자체 진행중인 흡입형 칵테일 코로나19 항체치료제 개발에도 속도를 낸다는 계획이다.

 

셀트리온은 최근 흡입형 항체치료제의 임상 1상에서 안전성을 확인하고, 코로나19 치료제 후보물질인 CT-P63을 추가한 ‘흡입형 칵테일 코로나19 치료제’의 글로벌 임상 3상 임상시험계획(IND)을 유럽 국가에 제출했다.