SK바이오사이언스가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 예방 목적의 국산 1호 백신 허가 획득에 근접했다.
식품의약품안전처의 3중 자문 절차 중 두번째 관문인 중앙약사심의위원회로부터 '허가 권고'를 획득해 최종점검위원회 결정만 남은 상태다.
특히 지난 두 번의 자문 절차에서 모두 국내 품목허가 승인이 가능하다는 자문이 나온만큼 문제없이 국내 제품 출시와 사용이 가능할 것으로 전망된다. 허가 전 마지막 관문인 식약처의 최종점검위원회는 이번주 중 개최를 준비하고 있다.
식약처는 27일 오전 SK바이오사이언스의 코로나19 예방백신 '스카이코비원멀티주'에 대한 중앙약심 회의 결과를 발표했다. 중앙약심은 식약처 산하 의약품 허가 자문기구로 26일 오후 스카이코비원멀티주에 대한 심사를 진행했다.