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SK바이오사이언스 스카이코비원, WHO 긴급사용목록 등재

SK바이오사이언스(바사)의 코로나19 백신 ‘스카이코비원’이 영국 정식 품목허가에 이어 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록에 등재됐다.

 

19일 SK바사스에 따르면 스카이코비원은 SK바사가 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소와 공동 개발한 코로나19 백신이다. 단백질 입체구조를 빠르고 정확하게 해독하는 워싱턴대의 단백질 구조 예측∙분석 프로그램인 ‘로제타’를 활용해 완성도를 높인 세계 최초의 백신이기도 하다.

 

스카이코비원은 2~8도의 냉장 조건에서 보관 및 유통이 가능한 합성항원 방식으로 개발됐다. 이 같은 특징은 팬데믹을 계기로 부각된 백신 공급 불균형 문제의 해소에 기여할 장점으로 평가받고 있다.

 

스카이코비원은 지난달 이미 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA) 등과 더불어 의약품 승인에 까다로운 영국 의약품규제청(MHRA)에서 18세 이상 성인에 대한 기초 접종(1,2차)용으로 정식 품목 허가 승인을 받았다. 한국에서 개발된 백신 중 영국에서 정식 품목 허가를 받은 백신은 스카이코비원이 최초다.

 

안재용 SK바사 사장은 “우수한 임상 데이터를 기반으로 글로벌 규제기관과 적극적인 소통에 나선 결과, 우리 백신을 영국 허가에 이어 WHO EUL에도 등재할 수 있었다”며 “언제든 다시 올 수 있는 감염병 대유행에 대비해 대한민국이 백신 주권을 확보하도록 추가적인 백신 개발에 최선을 다할 것”이라고 말했다.