1조6000억 시장…성공 땐 미국 내 첫 제네릭
노아바이오텍과 항생제 신약 개발도 나서

대웅제약이 글로벌 제약사 ‘자이더스 월드와이드 디엠씨씨’와 항암제 ‘DWJ108U’ 서방형 주사제를 미국에서 공동 개발하기 위한 기술 수출·상업화 계약을 맺었다.

11일 대웅제약에 따르면 계약 규모는 1200억원으로 계약 기간은 첫 판매 시작 후 7년까지다. 대웅제약은 계약 금액 외에 매년 현지에서 발생하는 수익의 상당 비율을 배분받기로 했다.

대웅제약·자이더스 CI. 대웅제약 제공

현재 미국 류프로라이드아세트산염 성분 의약품의 시장 규모는 약 1조6000억원으로 오리지널약 루프론데포가 독점적 지위를 갖고 있다. 동일 제제 개발이 까다로워 미국 내 제네릭(복제약)이 없는 상황이다.

계약에 따라 대웅제약은 DWJ108U를 루프론데포의 미국 내 최초 제네릭으로 출시하기 위한 비임상·제조·공급을 담당한다. 자이더스는 임상 개발과 상업화를 맡는다. DWJ108U 승인 시 오리지널약이 보유한 전립선암·폐경전 유방암·자궁내막증·자궁근종 등 4개의 적응증(치료 범위)을 한 번에 인정받게 된다.

자이더스는 지난해 미국 전문 의약품 제네릭 시장에서 5위를 차지한 제약사다. 글로벌 매출은 약 2조7000억원에 달한다. 자이더스가 속한 ‘자이더스 그룹’은 인도에 본사를 두고 있다.

자이더스의 샤빌 파텔 박사는 “이번 계약은 자이더스의 주사제 포트폴리오를 강화하기 위한 또 다른 걸음으로, DWJ108U 제품이 미국에서 경쟁력 있는 약가로 환자들에게 보다 쉽게 다가갈 수 있다는 중요한 의미가 있다”며 “대웅제약과 긴밀한 협력으로 미국 내 성공적인 출시를 기대한다”고 말했다.

이날 대웅제약은 미생물·바이오 벤처 노아바이오텍과 내성 극복 플랫폼을 기반으로 항생 물질을 공동 연구하는 계약을 맺고 항생제 신약 개발에 나선다고 밝혔다. 계약에 따라 두 기업은 항생제 내성 신약 후보 물질을 도출하기 위한 초기 평가 연구, 이를 통해 검증된 물질의 임상 등으로 내성을 극복할 수 있는 감염증 치료 신약을 개발할 계획이다.

전승호 대웅제약 대표는 “공동 연구로 양사가 함께 내성 극복 항생제 신약을 개발해 감염성 질환 치료 과정 중 발생할 수 있는 항생제 내성에 대한 미충족 수요를 해결할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.