중국 당국이 한국 제약사 대웅바이오의 주사제가 검사 요건을 충족하지 못했다며 수입 통관과 중국 내 사용을 잠정 중단한 사실이 뒤늦게 알려졌다.
19일 중국 국가약품감독관리국(약감국)에 따르면 약감국은 대웅바이오의 세포디짐 나트륨 주사제에 대해 연간 계획에 따른 해외생산 현장 검사를 하려 했으나 “해당 기업(대웅바이오)이 서면으로 현장 검사를 수용할 수 없다고 밝혀 ‘요건 불충족’으로 판정했다”고 지난 15일 공고했다.
약감국은 “중국 약품관리법과 약품의료기기역외검사관리규정에 따라 당일(15일)부터 대웅바이오 세포디짐 나트륨 주사제의 수입·판매·사용을 잠정 중단한다”며 “각 항만 소재 약품 감독·관리 부문은 이 약품의 수입 통관증 발급을 잠정 중단한다”고 덧붙였다.